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新冠变异株mRNA疫苗捷报频传!产业链受益上市公司梳理

沃森生物23日凌晨在互动易上回复称,公司已进入III期临床研究阶段的新冠变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)已开展的临床试验方案覆盖了当前流行的主要毒株,抗原整合了Alpha变异株全部突变位点及Beta变异株关键突变位点,其中已覆盖Omicron变异株7个突变位点。

艾博生物12月22日宣布,旗下新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。

中信证券陈竹等人在8月23日发布的研报中表示,mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技术颠覆性创新,具备快研发速度+高有效性+低生产成本优势,加强针市场保持领先地位。mRNA疫苗技术具备公共安全战略属性,国内企业积极布局mRNA技术研发平台。

英国《自然》杂志网站在12月19日的报道中指出,登月、mRNA疫苗,以及超越标准模型等,将成为2023年最值得关注的重要科学事件。《科创板日报》12月13日讯,辉瑞周一在投资者报告中表示,预计到2030年,其mRNA疫苗产品组合带来的年营收可能达到100亿至150亿美元。

钟南山院士12月15日表示,上海3-6月疫情数据显示,疫苗对于老年人的保护作用显著。与未接种疫苗者相比,60岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低98.08%;80岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低95.83%。用异种疫苗加免(在两剂灭活疫苗基础上加用亚单位蛋白疫苗/腺病毒疫苗/mRNA疫苗)效果明显提高。建议药监局加速研发及审批鼻喷、吸入型疫苗。

根据PubMed预计,2035年mRNA市场总体规模230亿美金,其中预防疫苗在2035年市场规模达到120-150亿美元。此外,新冠疫苗2021年570亿美金左右(辉瑞/BioNTech/复星400亿美金+Moderna 170亿美金,由于加强针接种和降价趋势,预计2035年新冠疫苗贡献50亿美金左右。

按产业链来看,mRNA上游原材料主要包括质粒、酶、核苷酸底物、脂质、反应试剂、罐装玻璃瓶、生产纯化设备等原材料和设备耗材。中游主要为mRNA疫苗研发生产。下游涉及冷链运输和医药流通。

陈竹表示,从mRNA疫苗生产过程及产业链龙头来看,主要为诺唯赞、键凯科技和近岸蛋白。具体来看,诺唯赞围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发,能够提供用于mRNA疫苗生产中从模板合成、转录、修饰到纯化的全套酶解决方案。键凯科技是全球少数能进行GMP级聚乙二醇衍生物规模化生产的企业之一,是mRNA疫苗企业研发新型LNP的重要合作伙伴。近岸蛋白具备年产能50亿人份mRNA疫苗原料酶生产能力。

从国内mRNA疫苗上市公司来看,主要有复星医药和康希诺等。

中泰证券祝嘉琦等人在5月26日发布的研报中表示,目前疫苗企业跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,关注新冠mRNA疫苗进度靠前的沃森生物、复星医药等。同时康希诺、康泰生物、智飞生物、安科生物等也积极布局,处于临床早期阶段。上游原料企业可关注诺唯赞、近岸蛋白。上游设备/耗材企业可关注东富龙、楚天科技、纳微科技。质粒CDMO企业可关注博腾股份等。

具体来看,沃森生物积极布局 mRNA 平台,HPV+PCV13 重磅品种发力;诺唯赞积极布局 mRNA疫苗关键酶原料;东富龙可以为mRNA疫苗提供生物反应器、配液、灌装、灯检、后道包装装备等;楚天科技可以提供mRNA原液制备过程中的纯化设备/填料;纳微科技运用不同层析介质针对mRNA纯化提供不同解决方案。

值得注意的是,mRNA疫苗稳定性差,一般疫苗储存温度是2~8摄氏度,BNT162b2/mRNA-1273为-70/-20摄氏度,运输和储存成本高。

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